Qualité & certifications
Soucieux de vous fournir des produits d’une qualité irréprochable et 100% conformes à vos besoins, les Laboratoires Coluxia fabriquent leurs pansements au sein de salles propres de plus de 400m² et sont certifiés ISO 13485 et ISO 9001 (certification GMED). Tous nos produits sont marqués CE de classe 1 non-stérile mais nous avons aussi la possibilité de vous fournir des dispositifs médicaux stériles de classe I marqués par notre maison mère Gergonne Industrie.
| Possibilité de fabrication avec dossier réglementaire à la charge du client | Produits marqués CE avec dossier réglementaire inclus |
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Classe I | Oui | Oui |
Classe Is | Oui | Oui* |
Classe IIa ou IIb | Oui* | Non |
* Chez Gergonne Industrie
Notre démarche qualité s’appuie sur des équipes réactives formées régulièrement et sur une organisation à taille humaine. La qualité des produits et services des Laboratoires Coluxia est suivie et reconnue par des audits réguliers (LNE/G-MED).
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ISO_9001_CERTIFICATION_LABORATOIRE_COLUXIA.pdf
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