Qualité & certifications

Soucieux de vous fournir des produits d’une qualité irréprochable et 100% conformes à vos besoins, les Laboratoires Coluxia fabriquent leurs pansements au sein de salles propres de plus de 400m² et sont certifiés ISO 13485 et ISO 9001 (certification GMED). Tous nos produits sont marqués CE de classe 1 non-stérile mais nous avons aussi la possibilité de vous fournir des dispositifs médicaux stériles de classe I marqués par notre maison mère Gergonne Industrie.

 

 

Possibilité de fabrication avec dossier réglementaire à la charge du client  

 

Produits marqués CE avec dossier réglementaire inclus


Classe I


Oui


Oui


Classe Is


Oui


Oui*


Classe IIa ou IIb


Oui*


Non

* Chez Gergonne Industrie

Notre démarche qualité s’appuie sur des équipes réactives formées régulièrement et sur une organisation à taille humaine. La qualité des produits et services des Laboratoires Coluxia est suivie et reconnue par des audits réguliers (LNE/G-MED).

Made in France Fabricant français de pansements et patchs depuis 1926

Pour les professionnels Dédié exclusivement aux marchés BtoB

Production 100% intégrée Maîtrise de chaque étape : développement, formulation, enduction, découpe

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